Conseil en qualification et validation (ingénierie & assurance qualité) pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques
Qui suis-je ?
Après plus de 14 ans d’expérience au sein des départements ingénierie et assurance qualité de sites de production tels que Servier, Sanofi, GSK, Novartis ou Septodont, j’ai choisi de mettre cette expertise au service des laboratoires en tant que consultant indépendant.
En 2025, j’ai fondé QUALIVAL, un cabinet de conseil agile et réactif, pensé pour offrir un accompagnement de proximité, ancré dans la réalité opérationnelle et industrielle du terrain.
QUALIVAL accompagne les laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques dans leurs projets de qualification, validation et mise en conformité BPF / ISO 22716.
J’interviens à chaque étape du cycle de vie de vos équipements et procédés, en présentiel comme à distance, pour renforcer vos équipes, piloter vos projets et garantir la conformité de vos installations.
Les interventions s’appuient sur les référentiels majeurs du secteur :
BPF – Annexes 11 & 15 – ISO 14644 – ISO 22716 – GAMP 5 – 21 CFR Part 11 – FD X15-140.
Mon périmètre d'intervention
🔹 Qualification : FAT, SAT, QI, QO, QP et Decommissioning
🔹 Qualité : auto-inspection et définition de plans de remédiations, préparation aux inspections ANSM
🔹 Management des activités QV: élaboration de Plans Directeurs de Validation (PDV) et création d’outils de pilotage QV avec KPI automatisés
🔹 Documentation : rédaction et mise à jour des procédures qualité et protocoles/rapports de qualification
📞 Vous avez un projet stratégique, une inspection à préparer ou besoin de mettre en place des indicateurs de suivi ? Parlons-en dès aujourd’hui — nous intervenons sur site ou à distance, selon vos besoins.
En tant que structure agile, QUALIVAL peut également intervenir sous forme de portage salarial selon vos besoins.
Mon expertise
Diplômé d’un Master en Technologie et Management de la Production Pharmaceutique à la faculté de pharmacie Paris XI, j’évolue depuis plus de 14 ans dans le domaine de la qualification et de la validation pharmaceutique.
Équipements et utilités/locaux classés : mireuses, autoclaves, lyophilisateurs, cuves inox, remplisseuses, systèmes de vision et de sérialisation, eau purifiée (EPU), EPPI, vapeur propre, air comprimé, azote...
Pour en savoir plus sur mon parcours et mes réalisations, vous pouvez télécharger mon dossier de compétences ici : 👉 Profil QUALIVAL
Mes références
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Références disponibles sur simple demande !
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Éditeur de l'application
L'application QualiCalc est éditée par Qualival (qualival.fr). Contact : chaouki.amar@qualival.fr
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Last updated: August 12, 2026
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